Eurogentec est un groupe de biotechnologie internationalement reconnu, faisant partie du groupe kaneka. depuis plusieurs décennies, la société est un fournisseur mondial de produits et services innovants pour l'industrie des sciences de la vie. la société a développé une large plate-forme technologique, qui est organisée en business units distinctes, filiales et installations de production. au sein d'eurogentec, pour notre business unit biopharma, nous sommes à la  recherche un/e :

MSAT Engineer

votre mission

L'ingénieur MSAT fera partie de l'équipe MSAT et sera responsable de :
-participer et leader les projets clients sur ses dimensions scientifiques et opérationnelles des étapes pertinentes d'un projet en tant que spoc scientifique (focus sur méthodes analytiques) du projet selon la cartographie de la chaîne de valeur.
-fournir des connaissances scientifiques et une expertise cgmp dans les processus et/ou technologies de processus pour établir la stratégie de contrôle de processus appropriée.
-agir en tant qu'expert scientifique transversal quelle que soit la technologie / le processus.
-contribuer à la préparation cgmp du processus produit grâce à une stratégie de validation appropriée en conformité avec les réglementations, les procédures et le plan directeur de validation.

vos tâches:
•Exécution de projet
fournir des données pour supporter l’approbation la proposition de devis de bd.
support pm lors des discussions spécifiques avec le client, revoir les documents contractuels si nécessaire et assurer une interface adéquate avec le département opé-rationnel (udp, qc, pad, qa).
contrepartie pm lors des transactions techniques ou contractuelles avec le client en tant que responsable scientifique pour les discussions liées au projet relatif à son do-maine d’expertise ;
assurer un leadership adéquat avec l'équipe technique pad labo ou qc.
collaborer avec la qualité pour assurer une préparation cgmp adéquate selon les normes attendues (clinique/commercial).
diriger et concevoir la mise en oeuvre des activités de validation des processus et des methodes analytiques.
•Expertise scientifique et qualité
soutenir la préparation cgmp du processus produit grâce à un plan de trans-fert/validation approprié.
fournir des évaluations techniques/scientifiques ad hoc, des recommandations et un soutien à la documentation cgmp.
assurer la conformité réglementaire et la faisabilité technique des changements proposés.
mettre en oeuvre le mbr initial / sop qc, ... et assurer la prise en main dans les opérations et au qc.
•Amélioration continue / excellence opérationnelle
identifier les opportunités d'amélioration des processus liés à la safety, à la qualité, à la conformité, à la productivité, au rendement et aux coûts, et conduire la mise en oeuvre alignée avec la stratégie de contrôle des changements.
dans son domaine d’expertise, collaborer avec toutes les équipes pertinentes et/ou les fournisseurs externes pour mettre en oeuvre des améliorations de processus. travailler avec les fournisseurs pour évaluer les nouvelles matières premières et consommables pour la compatibilité avec le processus de fabrication.
contribuer à la collecte de données et à l'analyse des tendances à la demande de qa et des affaires réglementaires.
connaître les dernières mises à jour de produits et de processus (développer un réseau de prestataires de services et de fournisseurs, participer à des congrès…) et travailler en etroite collaboration avec d'autres équipes de développement technique.

Votre profil

-PHD, Master en sciences, ingénierie, pharmacie ou domaine connexe ou expérience équivalente requise.
-Minimum 3 ans d'expérience opérationnelle au sein d'une entreprise scientifique de biotechnologie/pharmaceutique, expertise cGMP (fabrication/qualité ou développement).
-Excellente maîtrise du français (bilingue) et anglais opérationnel

Vos aptitudes

• Capacité à travailler de manière transversale et réussie.
• Compétences organisationnelles élevées : prioriser et gérer plusieurs tâches simultanément. Doit être capable de gérer les priorités changeantes pour respecter les délais critiques dans un environnement dynamique et en croissance rapide.
• Bonnes compétences en communication (écrite et orale).
• Capacité à établir des partenariats solides et à s'intégrer efficacement avec des collaborateurs externes pour faire avancer les projets/programmes dans un environnement matriciel.
• Compétences analytiques, de résolution de problèmes et de pensée critique solides et capacité à diriger en tant qu'agent de changement pour promouvoir la flexibilité, la créativité et la responsabilité.
• Motivé, enthousiaste et empathique.
• Capacité à travailler avec précision, selon les procédures et les règles.
• Orienté vers les résultats.
• Compréhension de l'analyse statistique utilisant des logiciels comme JMP.

Notre offre
• un contrat à durée indéterminée assorti d'avantages extra légaux intéressants.
• une fonction enrichissante au sein d’une équipe en constante évolution et d'une entreprise reconnue comme innovante au cœur de la province de liège.